Resumen de la Publicatión 5.5 del Manual de Requistios de TL 9000

Este manual es la guía definitiva para implementar un sistema de gestión de calidad. Contiene nueve secciones, un glosario y un archivo de referencia. La cantidad de requisitos de TL 9000 específicos se indica entre paréntesis en este resumen.

  • Prólogo – Una nota del Directorio de Ejecutivos de QuEST Forum
  • Prefacio – Explicación del objetivo de QuEST Forum en la creación y el uso de TL 9000
  • Agradecimientos – Una lista de empresas y personas que participaron en el desarrollo de la Publicación 5.5 del Manual de Requisitos.
  • Índice
  • Lista de ilustraciones
  • Lista de tablas
  • Sección 1: Introducción – Detalla los objetivos de TL 9000; establece el propósito de TL 9000, los beneficios de la implementación, la relación con ISO 9001 y otros requisitos; analiza la comunicación con los clientes, explica cómo se desarrollan y actualizan los manuales de TL 9000 y define la fecha de uso vigente.
  • Sección 2: Estructura – Define la estructura del manual y la terminología utilizada.
  • Sección 3: Administración de TL 9000 – Define el alcance de la inscripción que incluye opciones y la documentación requerida, la ruta de migración de otros estándares, cómo pueden publicarse las inscripciones, cómo se califican los organismos de certificación, cómo se reconocen los organismos acreditadores, las responsabilidades de los organismos de certificación y la información de capacitación.
  • Sección 4: Sistema de gestión de calidad (1) – Detalla los requisitos generales y de documentación para TL 9000 incluido el manual de calidad, el control de documentos y el control de inscripciones.
  • Sección 5: Responsabilidad de gestión (7) – Los temas incluyen el compromiso con la gestión; la orientación al cliente que incluye métodos de desarrollo de relaciones y comunicaciones con los clientes; la política de calidad; la planificación que incluye objetivos de calidad, planificación de calidad al corto y largo plazo, comentarios de los clientes y del proveedor; responsabilidad, autoridad y comunicación; y el examen de gestión.
  • Sección 6: Gestión de recursos (9) – Define los requisitos para el abastecimiento de recursos; los recursos humanos que incluyen las aptitudes, los conocimientos y la capacitación de los empleados; la infraestructura y el entorno laboral.
  • Sección 7: Realización del producto (60) – Información completa sobre la planificación de la realización del producto, incluido el modelo de ciclo de vida, los procesos relacionados con los clientes para la determinación de requisitos del producto, requisitos de revisión, comunicación; la planificación del diseño y el desarrollo, la planificación de proyectos, de pruebas, de gestión de riesgos y de integración; los cálculos, la planificación de la migración, las entradas de diseño y desarrollo, los resultados, la revisión, la verificación y el control de cambios en el diseño y el desarrollo; el proceso de adquisición; la producción y la prestación de servicios, incluidos los servicios de emergencia, instalación, parches para software, cambios de herramientas, seguimiento, protección contra descarga electrostática, envasado y etiquetado, y de protección antivirus del software; y el control de dispositivos de control y medición incluida la verificación de equipos.
  • Sección 8: Medición, análisis y mejoras (15) – Requisitos para el control y las mediciones; y control de los productos que no cumplen la normativa.
  • Glosario – Definiciones de 35 términos utilizados en el manual
  • Términos definidos por ISO 9000:2005 – Una lista de términos ISO con referencias a sus definiciones
  • Bibliografía y referencias finales –Lista de 4 referencias utilizadas en el desarrollo de la Publicación 5.5 del Sistema de Gestión de Calidad de TL 9000